2025/04/11 16:19:39 3,566次浏览

风暴，来袭！

近期，受进出口税率波动的影响，国内各行业均遭受了不同程度的冲击，医药领域也未能幸免。

与此同时，FDA因深陷裁员风波而内部动荡，对中国药厂的突击检查也显著增多，使得国内医药公司的出海之路充满不确定性。

就在2025年3月20日，恒瑞医药“双艾”组合的上市申请，遭到了FDA的二次拒绝。

这无疑是一记沉重的警钟：海外市场虽前景广阔，却困难重重。

在此严峻的背景之下，海外授权（BD）成为了国内药企“走出去”的重要途径。

需要明确的是，药品授权本质上属于知识产权交易，国产创新药对外授权属于赚取知识产权使用费，因而不受进出口税率波动的影响。

近年来，国内药品许可对外授权数量稳步增长，到了2024年，总金额更是高达519亿美元，与2020年相比，近乎增长了5倍！

恒瑞医药作为国内医药行业的领军企业，在BD出海方面更是树立了标杆。

在2024年，恒瑞医药实现营收279.8亿元，同比增长22.63%；净利润达63.37亿元，同比大幅增长47.28%，均创下历史最佳成绩！

其中，公司的对外许可收入约有20亿元，占总营收的7.1%。

由于公司前期研发成本已完成费用化，这些对外许可收入近乎全额转化为纯利润，推动公司净利率从2021年的17.31%提升至2024年的22.64%，助力公司走出低谷。

进入2025年，恒瑞医药在出海之路上持续发力。

在3月25日至4月8日这短短半个月内， 公司便先后与默沙东、默克达成重磅合作 ，就HRS-5346、SHR7280两个产品签订授权协议，两笔交易的首付款合计约15.6亿元，为公司业绩增长再添动力！

不过，恒瑞医药的海外授权成绩也并未掩盖其创新药迅猛发展的光芒。

2024年，恒瑞医药创新药销售收入高达138.92亿元，同比增长30.60%，在总营收中占比近50%，撑起公司业务的半壁江山。

值得一提的是，公司在年报中特别说明，该销售收入未涵盖对外许可收入。

可见，创新药业务发展势头正盛，公司已成功在创新药领域站稳脚跟。

恒瑞医药能取得如此佳绩，自然离不开其自身的两大优势。

多年来，恒瑞医药始终保持着较高的研发投入强度，研发费用率基本维持在20%以上。

2024年，公司研发投入更是高达82.28亿元，其中费用化部分为65.83亿元。

截止2024年末， 公司累计研发投入突破440亿元 ，远超复星医药、上海医药等国内同行。

持续的高额投入，也助力恒瑞医药搭建起庞大且优质的研发管线。

当下，恒瑞医药在国内已成功获批19款新分子实体1类创新药与4款2类创新药，还有约90个自主创新产品正处于临床开发阶段，国内外开展的临床试验近400项。

在2024年全球制药公司管线规模TOP25榜单中， 恒瑞医药位居第八 ，已然成为国内创新药赛道的“领航者”。

同时，在2024年报显示，公司预计未来三年将有47项创新成果获批上市。

至此，恒瑞医药成功构建了创新药 “开发一批、临床一批、上市一批” 的良性循环。

公司更是凭借多个全球或国内首创产品，活跃于肿瘤、减肥、心血管疾病等热门治疗领域。

二、资金优势。

创新研发必然离不开资金支持,与其他依赖融资进行研发的创新药企不同，恒瑞医药自身就具备强大的造血能力，这一点我们可以在财务指标上窥得一二：

一方面， 公司没有任何的短期和长期借款，截至2024年底，公司的资产负债率仅为8.07%。

另一方面， 恒瑞医药的货币资金逐年攀升，2024年已高达248.2亿元，占总资产的50%，资金十分雄厚。

要知道，在公司巨额货币资金中，98%为银行存款，是实打实可随时支取用于支付的现金，而非银行票据或交易性金融资产。

因此，在众多创新药企深陷融资困境时，恒瑞医药凭借早期仿制药业务积累的资金优势，为创新药业务的发展打下了坚实基础。

除上述内部优势外，恒瑞医药还收获了外部环境的诸多机遇。

首先，在集采方面。

截至2024年底，恒瑞医药大多重磅仿制药已被纳入集采，涉及市场规模近100亿元。

当下，公司尚未被集采的重点品种仅剩3个，市场规模近30亿元，与集采部分相比要小得多。 其中两个品种市占率更是近99% ，具备显著的市场优势。

因此，后续集采对公司的影响将会逐步降低。

与此同时，国内医保集采的唯低价模式也可能转变，定价机制趋于灵活，有望缓解恒瑞医药仿制药面临的低价集采压力。

其次，在创新药领域。

2024年，恒瑞共有12款新药通过医保目录调整，其中 5个品种在上市首年便成功纳入医保 ，这种“快车道”准入模式极大地缩短了商业化的爬坡周期。

进入2025年，国内丙类医保目录修订等扶持措施相继出台，这些举措都将有助于强化创新药对公司业绩的推动作用。

不得不说，创新药是国内制药行业整体转型的一个趋势，行业内凭借差异化创新以及具备高研发效率的公司有望快速崛起。

与此相关的基金也将从中获得行业红利，恒生医药ETF(159892)就是其中之一。

其不仅专注于挖掘在香港上市的生物科技公司，还号称医药界的“全家桶”，涵盖了药明康德、百济神州、信达生物等行业内最具代表性的公司。

2024年前三季度，恒生医药ETF中创新药相关公司占比大幅上升，高达65.13%。

而截至2025年4月10日，恒生医药ETF（159892）份额净值大约为0.55元，几乎为初始净值的一半，意味着其富含较大上升势能。

最后，总结一下。

诚如所言，“国内经济是一片大海，而非一方小池塘”。

尽管当下医药行业处于动荡时期，面临诸多不确定性，但恒瑞医药凭借雄厚的资金实力与卓越的研发优势，在风浪中稳扎稳打，抓住时代机遇，将持续开拓未来增长空间。

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