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4月7日,恒瑞医药宣布,将公司自主研发的1类新药、口服小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂SHR7280(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克集团。这是继双方就PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后,在创新药领域的再度携手。
根据协议条款,恒瑞医药将收取1500万欧元的首付款,在此基础上,恒瑞医药有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品拓展全球合作的优先谈判权。
SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂,具有给药便捷、患者依从性高等特点,有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH受体拮抗剂。
2023年下半年,该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究(SHR7280-302研究),并于2024年年底完成临床试验的主要研究部分,并将继续跟进新生儿的研究终点。
采写:南都记者 王诗琪
事关辅助生殖领域口服创新药,恒瑞医药与德国默克再次合作
中国不接受施压威胁讹诈
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